Бактериофаги от золотистого стафилококка: инструкции по применению

Бактериофаг Стафилококковый

Состав

Активным компонентом препарата Бактериофаг стафилококковый является противостафилококковый бактериофаг в жидкой форме, форме свечей, мази или таблеток.

Форма выпуска

  • 50, или 100 мл такого раствора во флаконе — один флакон в картонной коробке.
  • 20 мл такого раствора во флаконе — четыре флакона в картонной коробке.
  • 25 мл такого раствора во аэрозольной упаковке — одна упаковка в картонной коробке.
  • 10 и 20 грамм мази во флаконе, один флакон в картонной коробке.
  • 10 свечей в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.
  • 10, 25 и 50 таблеток в упаковке, одна упаковка в картонной коробке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое Бактериофаг?

Данный препарат является относительно новым на рынке лекарственных средств и у многих пациентов возникает закономерный вопрос: «Бактериофаг — что это такое?»

Бактериофаги – это вирусные частицы, убивающие только определенные виды болезнетворных бактерий. На их основе создаются соответствующие препараты. Открытие препаратов принадлежит канадскому ученому Феликсу Д’Эрелю.

Строение Бактериофагов

Обычный бактериофаг состоит из хвоста и головки. Хвост обычно в 3-4 раза длиннее диаметра головки. В головке располагается двуцепочечная или одноцепочечная РНК или ДНК с неактивной транскриптазой, окружённая оболочкой из протеина или липопротеина называемой капсидом.

Размножение Бактериофагов

Как и у обычных вирусов, цикл размножения у литических бактериофагов можно условно разделить на адсорбцию фага на стенке клетки, введение ДНК, воспроизведение фага и эвакуацию дочерних популяций из клетки.

Прикрепление фага к клетке бактерии происходит благодаря ее поверхностным структурам, служащим специфическими рецепторами для вирусов. Помимо рецепторов, присоединение фага зависит от температуры, кислотности среды, наличия катионов и ряда других соединений. На одной клетке возможна адсорбция до 300 частиц вирусов.

После прикрепления происходит расщепление стенки клетки ферментами лизоцима. Одновременно высвобождаются ионы кальция, активизирующие АТФазу – это вызывает сокращение чехла и введение стержня хвоста в клетку. Затем ДНК вируса впрыскивается в цитоплазму. Проникнув в бактерию, ДНК фага берёт на себя управление генетическим аппаратом клетки, осуществляя репродуктивный цикл фага.

В первую очередь происходит синтез ферментов, нужных для образования копий ДНК фага (ДНК-полимеразы, тимидилат синтетазы, киназы). Это занимает 5-7 минут с момента заражения. РНК-полимераза клетки преобразовывает вирусную ДНК в митохондриальную РНК, которая транслируется рибосомами в «ранние» белки. «Ранние» белки – это в основном вирусная РНК-полимераза и протеины, ограничивающие экспрессию генов бактерии. Вирусная РНК-полимераза производит транскрипцию, так называемых «поздних» белков, необходимых для сборки новых фаговых частиц.

Воспроизведение нуклеиновых кислот происходит за счёт активности, синтезированных ДНК-полимераз вируса. К окончанию цикла составляющие фага объединяются в зрелый вирион.

Эвакуация популяций Бактериофага из клетки

Вновь биосинтезированные белки в цитоплазме формируют пул предшественников. Другой пул включает ДНК потомства. Специализированные области в ДНК вируса индуцируют объединение этих белков около групп молекул нуклеиновой кислоты и синтез новых головок. Головка взаимодействует с хвостом, образуя дочерний фаг. После выхода потомства клетка хозяина разрушается, высвобождая новую популяцию.

Альтернативой разрушению клетки может выть интегративная форма взаимодействия при которой ДНК фага вместо репликации встраивается в хромосому бактерии или становится плазмидой. В результате, геном вируса реплицируется вместе с ДНК хозяина.

Виды Бактериофагов

Применение бактериофагов обуславливает их клиническую классификацию. Исходя из данного тезиса, можно выделить следующие виды бактериофагов:

  • бактериофаги для терапии кишечных инфекций: дизентерийный, поливалентный, сальмонеллезный АВСДЕ-групп, брюшнотифозный, колипротейный, интести-бактериофаг (смесь фагов против наиболее частых возбудителей инфекций кишечника);
  • бактериофаги для терапии гнойно-септических поражений: клебсиелловый пневмонии, клебсиелловый поливалентный, синегнойный, антистафилококковый бактериофаг, коли, протейный, стрептококковый, комбинированный пиобактериофаг (смесь фагов, уничтожающих большинство вероятных возбудителей инфекций гнойно-септического характера).

Применение в медицине препаратов бактериофага получает все большее распространение из-за участившихся случаев поливалентной резистентности возбудителей к антибактериальным средствам.

Показания к применению

Как принимать данное лекарство? Препарат применяют для терапии и профилактики болезней, которые вызывает стафилококк:

  • урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
  • инфекции в хирургии (ожоги, нагноение ран, абсцессы, фурункулы, флегмона, карбункулы, панариции, гидраденит, парапроктит, бурсит, мастит, остеомиелит);
  • болезни горла, уха, носа, респираторных органов (воспаление среднего уха, пазух носа, фарингит, ангина, пневмония, ларингит, бронхит, трахеит, плеврит);
  • инфекции пищеварительного тракта (гастроэнтероколит), дисбактериоз кишечника, холецистит;
  • предупреждение послеоперационных септических осложнений;
  • предупреждение госпитальных инфекций.

Противопоказания

Противопоказания к применению данного средства отсутствуют.

Побочные действия

Нежелательные реакции на введение препарата не установлены.

При внутрикожном способе введения возможно кратковременная гиперемия и воспаление.

Инструкция на Бактериофаг стафилококковый (Способ и дозировка)

Препарат вводится в очаг инфекции. Кратность введений и их размер устанавливают с помощью определения клинической формы заболевания, характера инфекционного очага и стандартных рекомендаций. Средняя длительность лечения составляет 5-15 дней. При случаях рецидивов возможно проведение дополнительных курсов лечения. Инструкция по применению бактериофага стафилококкового для детей и для взрослых несколько отличается. Рекомендации по применению препарата для детей приведены в конце раздела.

Жидкий фаг разрешено применять местно в виде примочек, орошения или тампонирования в объеме до 200 мл учитывая размеры участка поражения. Также для местного применения служит мазь.

Терапию гнойно-воспалительных ограниченных поражений целесообразно проводить как местным, так и пероральным способом в течении 1-4 недель.

При гнойно-воспалительных поражениях горла, уха или носа препарат применяют для полоскания, закапывания, промывания и введения смоченных турунд по 2-10 мл до трех раз в день.

При карбункулах и фурункулах жидкий бактериофаг инъецируется непосредственно в очаг или вокруг него, ежедневно по 0,5-2 мл. Всего за курс лечения производят до 5 инъекций.

Лечение хронических остеомиелитов осуществляют вливанием препарата в рану сразу после хирургической обработки.

При абсцессах бактериофаг инъекционно вводится в полость, опустошенного от гноя очага. При вскрытии абсцесса в рану вводят тампон, смоченный препаратом.

Лечение глубокого пиодермита осуществляют произведением внутрикожных инъекций средства в одно место по 0,1-0,5 мл или в несколько мест в суммарной дозе до 2 мл. Введения производят каждые 24 часа, всего 10 инъекций.

Для введения в брюшную, плевральную, суставную полости используют капиллярный дренаж, вводят до 100 мл бактериофага через день. Всего 3-4 таких введения.

При циститах средство вводят в мочевой пузырь с помощью катетера.

При гнойных бурситах, плевритах или артритах препарат вводят в полость, предварительно опустошенную от гноя по 20 мл через день. Курс лечения составляет 3-4 введения.

Также Стафилококковый бактериофаг используют перорально в виде таблеток при лечении урогенитальных инфекций (цистита, пиелонефрита, пиелита, сальпингоофорита, эндометрита), кишечных инфекций и иных заболеваний, вызванных стафилококком.

Как применять Бактериофаг стафилококковый при кишечных стафилококковых поражениях и дисбактериозе кишечника: препарат используют перорально внутрь натощак трижды в сутки за 2 часа до еды; ректально в виде свечей или клизм препарат назначают один раз вдень. Лечение проводят 7-10 дней.

Новорожденным детям в первые 2 приема препарат разводят равным количеством воды. Также его можно перемешивать с грудным молоком.

При сепсисе или энтероколите у новорожденных средство применяют постановкой высоких клизм до трех раз в сутки. Разрешено сочетание ректального и орального применения.

При терапии пиодермий, омфалитов, гнойных ран у новорожденных препарат используют в виде аппликаций дважды в день и в виде таблеток – по 1 штуке до четырех раз в день. Мазь используют локально с повязками по 5-20 грамм до двух раз в день.

При профилактике энтероколита и сепсиса у новорожденных при опасности развития госпитальной инфекции или внутриутробном инфицировании препарат используют в виде клизм дважды в день на протяжении недели.

В аэрозольной форме Бактериофаг стафилококковый используют с целью орошения пораженных слизистых оболочек и кожи при гнойно-воспалительных поражениях, ожогах, септических ранах и ангине.

Наиболее обосновано применение данного средство в случаях инфицирования антибиотикоустойчивыми штаммами.

Передозировка

Подобные случаи не изучались.

Взаимодействие

Если до локального применения средства использовались растворы антисептиков (не включая фурацилин) пораженный участок следует промыть физраствором или 3% раствором гидрокарбоната натрия.

Условия продажи

Отпуск препарата разрешен без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-10 градусов в темном месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Лечение препаратом следует начинать как можно раньше.

Перед применением препарат нужно взболтать, мутный раствор использовать запрещено.

При вскрытии флакона, хранении и отборе средства следует соблюдать нижеперечисленные правила:

  • руки необходимо тщательно вымыть;
  • перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
  • следует снимать колпачок не вынимая пробку;
  • препарат из вскрытого флакона отбирать следует только путем прокола пробки стерильным шприцем;
  • если при вскрытии вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
  • вскрытый флакон рекомендуется хранить в холодильнике.

При условии соблюдения указанных правил и при отсутствии помутнения, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.

Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bacteriophagum Staphylococcum

Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum staphylococcum)

Производитель: Биофарма (Украина), НПО Микроген (Россия), Биомед (Россия)

Актуализация описания и фото: 15.05.2018

Цены в аптеках: от 722 руб.

Бактериофаг стафилококковый – медицинский иммунобиологический препарат для лечения заболеваний, вызванных стафилококками .

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности (по 20 мл во флаконах, в картонной пачке 4 или 8 флаконов; по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 мл раствора содержатся:

  • активное вещество: стерильный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus – до 1 мл;
  • дополнительный компонент: консервант-8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

Бактериофаг стафилококковый – препарат, оказывающий специфическое бактерицидное действие в отношении стафилококков – штаммов, которые наиболее значимы в этиологии развития воспалительных и гнойных заболеваний.

Читайте также:  Как распознать и избавиться от гнойников в волосах на голове

Препарат вызывает специфический лизис (растворение) бактерий рода Staphylococcus. Механизм его действия обусловлен способностью фаговых частиц прикрепляться к мембране чувствительных бактерий, проникать внутрь клеток и размножаться за счет их ресурсов, вследствие чего эти клетки гибнут, и выходят зрелые фаговые частицы, которые могут поражать другие чувствительные бактериальные клетки.

Бактериофаг стафилококковый не оказывает влияния на другие бактерии, не нарушает естественную микрофлору.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый предназначен для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями Staphylococcus. В частности применяется в следующих случаях:

  • генерализованные септические заболевания;
  • хирургические инфекции: абсцесс, фурункулы, карбункулы, панариции, гидраденит, флегмона, ожоги, нагноения ран, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
  • дисбактериоз кишечника;
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит);
  • заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ангина, ларингит, фарингит, воспаление среднего уха и пазух носа, трахеит, плеврит, бронхит, пневмония;
  • урогенитальные инфекции: кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных, в т. ч. сепсис, гастроэнтероколит, пиодермия, омфалит, конъюнктивит;
  • другие заболевания, вызванные стафилококками.

В профилактических целях Бактериофаг стафилококковый также применяется для обработки ран (послеоперационных и свежеинфицированных).

По эпидемическим показаниям назначается для профилактики внутрибольничных инфекций.

Противопоказания

Согласно инструкции, Бактериофаг стафилококковый противопоказан при повышенной чувствительности или непереносимости компонентов препарата.

Инструкция по применению Бактериофага стафилококкового: способ и дозировка

Раствор применяют перорально, ректально, в виде аппликаций и орошений, для введения в полости и пазухи носа, в полости вагины и матки, а также в дренированные полости.

Перед использованием флакон следует взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.

Рекомендуемые разовые дозы для перорального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:

  • 0–6 месяцев – 5 мл;
  • 6–12 месяцев – 10 мл;
  • 1–3 года – 15 мл;
  • 3–8 лет – 15–20 мл;
  • от 8 лет и старше – 20–30 мл.

Рекомендуемые разовые дозы для ректального применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от возраста:

  • 0–6 месяцев – 5–10 мл;
  • 6–12 месяцев – 10–20 мл;
  • 1–3 года – 20–30 мл;
  • 3–8 лет – 30–40 мл;
  • от 8 лет и старше – 40–50 мл.

При дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях раствор принимают внутрь 3 раза в сутки за час до еды. Возможно также применение следующей схемы лечения: 2 раза в сутки прием внутрь и 1 раз в сутки ректальное введение разовой дозы, соответствующей возрасту, в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Для лечения уретритов, циститов и пиелонефритов бактериофаг назначают внутрь. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, препарат вводят через нефростому или цистостому 1–2 раза в сутки по 5–7 мл в почечную лоханку или по 20–50 мл в мочевой пузырь.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями препарат назначают как местно, так и внутрь: 2–3 раза в сутки за 1 час до приема пищи в течение 7–20 дней (в зависимости от клинической ситуации).

Способы применения Бактериофага стафилококкового в зависимости от характера очага инфекции:

  • в виде тампонирования, примочек и орошения в объеме до 200 мл (зависит от размера пораженного участка). При остеомиелите после хирургической обработки раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл. При абсцессе после удаления гнойного экссудата препарат вводят с помощью пункции в объеме меньшем, чем количество удаленного содержимого;
  • в виде закапывания, промывания, полоскания, введения смоченных турунд. При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов препарат вводят по 2–10 мл 1–3 раза в сутки. Смоченные в растворе турунды вводят на 1 час;
  • введение в полости (суставную, плевральную и другие органические полости) в объеме до 100 мл. В дальнейшем оставляют капиллярный дренаж, через который вводят бактериофаг еще в течение нескольких дней;
  • введение в полость вагины и матки. При гнойно-воспалительных заболеваниях препарат вводят по 5–10 мл 1 раз в сутки, при кольпите – применяют в виде тампонов 2 раза в сутки по 2 часа или по 10 мл в виде орошений.

В тех случаях, когда до назначения бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, раны необходимо тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Применение бактериофага у детей до 6 месяцев

При энтероколите и сепсисе у новорожденных, включая недоношенных, Бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку) по 5–10 мл 2–3 раза в сутки. Если у ребенка нет рвоты или срыгиваний, бактериофаг можно давать перорально, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание перорального и ректального применения. Продолжительность терапии – от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего течения заболевания проводят повторные курсы.

Для профилактики энтероколита и сепсиса в случаях внутриутробного инфицирования или наличия риска развития внутрибольничной инфекции препарат применяют в виде клизм 2 раза в сутки курсом 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг стафилококковый используют в виде аппликаций: марлевую салфетку, смоченную раствором, накладывают на пораженный участок кожи или пупочную ранку 2 раза в сутки.

Побочные действия

Препарат не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Случаи передозировки отмечены не были.

Особые указания

Важным условием проведения эффективной фаготерапии является определение чувствительности возбудителя заболевания к бактериофагу и назначение препарата как можно раньше после появления гнойно-воспалительных признаков.

При тяжелых проявлениях инфекции Бактериофаг стафилококковый применяют в составе комплексной терапии.

Препарат содержит питательную среду, в которой могут развиться бактерии из окружающей среды, вызвав помутнение раствора. В связи с этим необходимо соблюдать следующие правила использования и хранения:

  • тщательно вымыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим средством;
  • не класть пробку на стол или другие предметы внутренней поверхностью;
  • не оставлять флакон открытым;
  • после первого вскрытия флакона хранить препарат только в холодильнике.

После вскрытия флакона при условии соблюдения перечисленных правил и при отсутствии помутнения использовать препарат можно в течение всего срока годности.

Извлечение из флакона необходимого количества раствора следует осуществлять стерильным шприцем путем прокола пробки.

Запрещено использовать Бактериофаг стафилококковый, если истек срок годности препарата, помутнел раствор, нарушена маркировка или целостность флакона.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг стафилококковый может применяться по назначению врача во время беременности и лактации при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к применению препарата нет.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться в комбинации с другими препаратами, включая антибиотики.

Аналоги

Информация об аналогах Бактериофага стафилококкового отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами 3.3.2.1248-03 в защищенном от света месте с температурой 2–8 °С. Допускается транспортирование в температурных условиях 9–25 °С, но не более 1 месяца. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге стафилококковом

Отзывы о Бактериофаге стафилококковом преимущественно положительные. Пациенты подтверждают высокую эффективность препарата в борьбе с заболеваниями, вызванными стафилококками, и считают его достойной и более безопасной альтернативой антибиотикам.

Однако есть и отдельные отзывы, в которых указывается, что бактериофаг оказался неэффективным и даже вызвал побочные эффекты (диарею, повышение температуры тела), хотя в инструкции указано об очень хорошей переносимости препарата и отсутствии нежелательных реакций.

К недостаткам практически все пациенты относят высокую стоимость Бактериофага стафилококкового и его неприятный вкус, а также неудобство хранения (в холодильнике) и использования (необходимость набирать раствор стерильным шприцем для соблюдения асептики).

Цена на Бактериофаг стафилококковый в аптеках

Цены на Бактериофаг стафилококковый составляет 630–795 рублей за упаковку из 4 флаконов по 20 мл, 710–1165 рублей за 1 флакон объемом 100 мл.

Стафилококковый бактериофаг (Bacteriophagum Staphylococcus): инструкция по применению

Стафилококковый бактериофаг – высокоэффективный иммунобиологическое лекарственное средство антибактериального действия против стафилококков.

Стафилококки — это огромный род микроорганизмов, насчитывающий более 27 видов. Самым опасным их представителем является золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus). В организме человека нет органа или ткани, где эти бактерии не способны жить и размножаться вызывая гнойно-воспалительный процесс. Более 20% людей являются постоянными носителями S. aureus, у 60% его можно обнаружить эпизодически, в лечении же нуждается только небольшая часть пациентов.

Избавиться от стафилококка можно путём применения антибиотиков, санации соответствующими препаратами, используя бактериофаги. Применение последних возможно как в комплексе с антибактериальными средствами, так и в качестве монотерапии. Лечение антибиотиками с каждым годом становится всё более затруднительной, так как ни один микроб не способен настолько быстро вырабатывать устойчивость к антибактериальным препаратам, как S.aureus. Применение бактериофагов стало достойной альтернативой в настоящее время.

Фармакологические свойства

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcus) представляет собой вирус направленного строго специфичного действия состоящий из оболочки белка и нуклеиновой кислоты, поражающий микробы рода Staphylococcus путём проникновения через клеточную стенку, внутриклеточного размножения с последующим лизисом бактерии.

Препарат Bacteriophagum Staphylococcus не вступает во взаимодействие с иммунной системой, не оказывает угнетающего влияния на микрофлору организма (кроме St. aureus), не накапливается в органах и тканях. Эти достаточно инертные свойства фага обуславливают практически полную безопасность использования бакпрепарата в лечении патологических состояний, спровоцированных стафилококком у пациентов различных возрастов.

Показания к применению стафилококкового бактериофага

Терапия гнойно-воспалительных процессов, спровоцированных микроорганизмами рода Staphylococcus (преимущественно S.aureus) у пациентов различных возрастных категорий:

  • инфекции лор органов (ангина, тонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, фарингит, воспалительные процессы среднего уха, синусовых и гайморовых полостей);
  • патологические состояния органов и тканей дыхательной системы (воспаления бронхов, трахеи, лёгких, плевры);
  • воспаления конъюнктивы глаз, другие нагноения в офтальмологии;
  • воспаления мочевыделительная система (цистит у женщин,уретрит у мужчин,пиелонефрит);
  • гинекологические воспалительные процессы (вагинит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • гнойно септические процессы хирургического профиля (нагноившиеся раны и термические ожоги, постинъекционный абсцесс, мастит, фурункулёз, карбункул, панариций на пальце, гидраденит, парапроктит (параректальный абсцесс));
  • воспалительные процессы опорно-двигательной системы (бурсит, остеомиелит);
  • патологические состояния пищеварительной системы (холецистит, гастроэнтероколит, гастроэнтерит), пищеварительный (дисбиоз) кишечника;
  • гнойные, септические, воспалительные патологические состояния младенцев от рождения до полу года (коньюктивит, омфалит, пиодермия, гастроэнтероколит);
  • профилактика внутрибольничного инфицирования в отделениях хирургического профиля;
  • прочие воспалительные и гнойно септические процессы, спровоцированный микробиом рода Staphylococcus.
Читайте также:  Импетиго: что это такое, разновидности и как лечить

Перед терапией препаратом бактериофага стафилококкового рекомендуется провести фаготипирование возбудителя заболевания для определения целесообразности использования средства. Отсутствие данных бактериологического исследования штамма возбудителя не является ограничением для использования препарата.

Противопоказания, ограничения к применению

Противопоказания для использования бактериофага стафилококкового не выявлены, однако возможны нежелательные реакции на вспомогательные компоненты препарата. Раствор готового бакпрепарата, содержащий хлопья или осадок считается непригодным для использования и подлежит утилизации.

Взаимодействие с иными фармацевтическими средствами

Не оказывает влияния на терапевтический эффект других фармацевтических средств. После применения дезинфицирующих препаратов для обеззараживания поражённых тканей перед введением бактериофага обязательна качественная промывка стерильным физиологическим раствором.

Влияние на управление автомобилем и работу нервной системы

Не оказывает негативного действия на управление автомобилем. Не угнетает центральную и периферическую нервную систему. Не противопоказан при работе, связанной с чрезмерной концентрацией внимания. Не вызывает привыкания.

Использование для лечения беременных и кормящих

Нет ограничений для применения препарата при лечении беременных женщин и кормящих матерей в дозах приемлемых для взрослого пациента.

Инструкция по применению стафилококкового бактериофага

Как гласит инструкция по применению, дозировка для приёма внутрь должна быть следующая:

  • взрослым и детям старше 8 лет: 20-30 мл перорально (через рот), 35-50 мл через задний проход (ректально);
  • детям от 3 до 8 лет: 15-20 мл перорально, 25-35 мл через задний проход;
  • детям от 1 до 3 лет: 15 мл перорально, 20-25 мл через задний проход;
  • детям от 6 до 12 месяцев: 10 мл перорально, 10-20 мл через прямую кишку (ректально);
  • детям от рождения до 6 месяцев: 5 мл перорально, 5-10 мл ректально.

Инструкция по применению в ЛОР практике

От 1,5 до 10 мл препарата вводят непосредственно в место локализации очага воспаления (носовые пазухи, полость среднего уха) до 3 раз в день посредством закапывания, орошения, промывания, полоскания или с использованием пропитанных турунд (экспозиция 1 час). Ротовую полость, ротоглотку обрабатывают полосканием или орошением при помощи специальных распылителей. Параллельно целесообразно принимать бактериофаг перорально и(или) ректально.

Применение при ранах и повреждених в тканях тела

Для обработки раневой поверхности Фагопрепарат (бактериофаг) применяют в виде компрессов, орошения, для постановки тампонов. Для глубоких закрытых ран используют турунды пропитанные бактериофагом. В зависимости от площади очага воспалительного процесса порция фагопрепарата составляет от 15 до 250 мл. После извлечения гнойного содержимого абсцессов фагопрепарат вводят непосредственно в полость в количестве немного меньшем объёма пунктата. При внесении в ограниченные полости (плевральную полость, суставную сумку) вводят до 12 мл, затем устанавливают полимерный дренаж для облегчения последующих обработок (обычно достаточно 2-4 процедур).

Применение при гнойных воспалениях кожи

При терапии кожных нагноений (фурункулы, карбункулы, пиодермит) производят инъекции препаратом бактериофага непосредственно в область воспаления или в околовоспалительную ткань ежедневно в количестве 0,3-2 мл на протяжении не менее 7-10 дней.

Применение при инфекциях мочевыводящих путей

Для лечения урологических воспалений (воспалительные процессы в мочевом пузыре, мочевыводящем канале, почках) бакпрепарат принимают через рот. При наличии дренажа в мочевом пузыре или почечной лоханке фагопрепарат вводят через цистостому с интервалом в 12-24 часа в объёме 25-50 мл непосредственно в мочевой пузырь, через нефростому каждые 12 часов по 5-7 мл в почечную лоханку.

Для лечения воспалительных, гнойно воспалительных и септикоподобных процессов в гинекологии фагопрепарат вводят непосредственно в полость матки, вагины при помощи шприца или катетера по 5-10 мл один раз в сутки, при кольпите используют орошение при помощи стерильной спринцовки или тампоны с 10 мл препарата 2 раза в день (продолжительность действия 2 часа).

Дополнительно показана пероральная и (или) ректальная фаготерапия.

Инструкция по применению при желудочно кишечных патологиях

Для лечения гастроэнтероколита, гастроэнтерита, холецистита, дисбактериоза кишечника бакпрепарат принимают внутрь перорально 3 раза в сутки за 1-1,5 часа до еды. Целесообразно сочетание двух приёмов препарата перорально с однократным введением ректально в виде клизмы (строго после акта дефекации). В случае повторного опорожнения кишечника в течение полу часа после постановки клизмы допустимо повторение процедуры.

Применение препарата у новорождённых и детей до 6 месяцев

Младенцам первых дней жизни (в первую очередь недоношенным) во время первых двух введений бакпрепарат разводят в соотношении 1:1 стерилизованной дистиллированной водой или физиологическим раствором (допустимо использование кипячёной воды для клизм и перорального приёма). При условии отсутствия негативных проявлений (прежде всего срыгиваний) в дальнейшем используют неразведённый фагопрепарат:

  • для лечения коньюктивита препарат закапывают в оба глаза 3-4 раза в день.
  • для профилактики и лечения омфалита, кожных ран, пиодермии применяют компрессы стерильными марлевыми тампонами пропитанными стафилококковым фагом 2 раза в сутки.
  • при септических состояниях, кишечных воспалениях хорошо зарекомендовало себя чередование приёма фага через рот дважды в день с однократным ректальным введением. Рекомендуется смешивать порцию фагопрепарата для перорального приёма с материнским молоком или детской питательной смесью с целью предотвращения срыгиваний. Для ректального употребления используют метод высоких клизм с применением газоотводящей трубочки или силиконового катетера.

Передозировка

В случае ошибочного приёма чрезмерно высокой порции бакпрепарата специфические мероприятия не проводятся. Отрицательное воздействие на организм человека повышенных объёмов бактериофага не получило подтверждения. В случае рецидива патологического процесса рекомендован повторный курс фаготерапии с соблюдением дозировки соответствующей возрасту пациента.

Условия отпуска в аптеках

Отпускается в аптечной сети без рецепта.

Условия хранения

Хранить без доступа света в заводской упаковке, температурный режим от 2 до 8°C, допустимо краткосрочное хранение при комнатной температуре для транспортировки. После вскрытия упаковки хранить строго с соблюдением температурного режима, использовать в течение 36 часов.

Форма выпуска

Флаконы объёмом 10, 20, 100 мл.

Аналоги

Структурных аналогов препарата “бактериофаг стафилококковый” нет. Действием со схожим результатом обладают антибиотики, антисептики.

Цена за упаковку, содержащую 4 флакона объёмом по 20 мл колеблется в пределах 750-890 руб. Цена флакона объёмом 100 мл колеблется в том же диапазоне.

Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcum)

Действующее вещество:

3D-изображения

Инструкция по медицинскому применению

Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001973/01

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Консервант-8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное);

или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание лекарственной формы

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата

Доза на 1 прием (мл)

от 1 года до 3 лет

от 8 лет и старше

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зави­симости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

Читайте также:  Фурункул на лице: почему появляются, как лечить в домашних условиях без шрамов

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Бактериофаг стафилококковый

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus (с ак­тивностью по Аппельману – не менее 10 -5 ) – до 1 мл.

Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной ин­тенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух

носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурун­кулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндо­метрит, сальпингоофорит);

энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз ки­шечника;

генерализованные септические заболевания;

гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

другие заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в со­ставе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперацион­ных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфек­ций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определе­ние чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Целесооб­разно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, ва­гины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Инструкция по применению стафилококкового Бактериофага для детей и взрослых

Изучив инструкцию по применению, вы узнаете, как использовать стафилококковый Бактериофаг при золотистом стафилококке взрослому или ребенку, а также его цену, показания и побочные эффекты. Лекарство представляет собой иммунобиологический препарат, состав которого основан на специфических вирусах. Они поражают чувствительные к ним микроорганизмы. Данное средство применяется лишь при наличии инфекции, вызванной бактериями рода Staphylococcus (стафилококки). Лекарство является новым, но уже зарекомендовал себя как эффективный препарат с хорошими отзывами.

Что такое стафилококковый Бактериофаг

Так называют биопрепарат с полезными вирусами в составе, которые губительно действуют на патогенные клетки бактерий. Особенность средства в том, что оно эффективно только против одного возбудителя заболевания. Это отличает их от антибиотиков. Бактериофаг стафилококковый живет за счет штамма стафилококков, которые являются возбудителем гнойных заболеваний. Препарат часто назначается для лечения инфекций кожи и слизистых висцеральных органов.

Состав

Действующим веществом препарата является противостафилококковый бактериофаг. Это вирусная частица, убивающая болезнетворные микроорганизмы. Она состоит из головки и хвоста, который в 3-4 раза превосходит ее диаметр. Основное вещество может быть представлено в жидкой форме, в виде таблеток, мази или свечей. Дополнительным компонентом выступает хинозол.

Фармакологическое действие

Бактериофаг стафилококковый обладает антибактериальной активностью в отношении клеток стафилококка. Вирусные частицы нападают на патогенные микроорганизмы и пускают внутрь свои ДНК и РНК за счет предварительного растворения оболочки. В системный кровоток основное вещество практически не проникает. Он локализируется лишь в месте воспаления, ведь существует только при условии стафилококковой инфекции. После уничтожения патогенных вирусов количество частиц бактериофага постепенно снижается, а затем он выводится из тканей организма.

Форма выпуска

Основная форма выпуска представлена раствором. Он упаковывается во флаконы объемом 50 или 100 мл в одной коробке и емкостью 20 мл комплектами по 4 штуки, как показано на фото. Другие формы выпуска препарата:

  • таблетки по 10, 25 или 50 штук, расфасованные по картонным упаковкам;
  • аэрозоль объемом 25 мл;
  • мазь во флаконах по 10 или 20 г;
  • ректальные суппозитории, упакованные по 10 штук.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый используется при всех острых и хронических заболеваниях, вызванных стафилококком. Данный лекарственный препарат показан для лечения дисбактериоза кишечника, холецистита, гастроэнтероколита. Это заболевания пищеварительного тракта. Помимо кишечных инфекций показаниями к назначению являются и многие другие патологии или случаи:

  • хирургические инфекции – фурункулы, панариции, абсцессы, артрит, бурсит, остеомиелит, ожоги, гнойные раны, мастит, гидраденит, карбункулы;
  • болезни ЛОР-органов – воспаление пазух носа или среднего уха, насморк, гайморит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
  • урогенитальные инфекции – уретрит, кольпит, цистит, эндометрит, пиелонефрит;
  • предупреждение внутрибольничных инфекций и профилактика сепсиса после операции.

Преимущества стафилококкового Бактериофага перед антибиотиками

Бактериофаг отличается антибактериальным действием. Им же обладают препараты-антибиотики. Лекарства по нескольким критериям отличаются друг от друга. Судя по отзывам, бактериофаг обладает неоспоримыми преимуществами, которые позволяют сделать выбор в пользу него, а не антибиотиков. Эти достоинства следующие:

  • не угнетает иммунитет человека;
  • не приводит к выработке устойчивых к фагам культур;
  • не уничтожают полезную бактериальную микрофлору;
  • не приводят к привыканию;
  • не имеют противопоказаний;
  • эффективны по отношению к малочувствительным к антибиотикам микроорганизмам;
  • могут использоваться со всеми другими лекарствами, включая антибиотики;
  • может быть назначен с целью профилактики;
  • разрешен для лиц любого возраста, даже для грудничков;
  • не запрещен беременным и кормящим женщинам;
  • обладает иммуномодулирующим действием.

Инструкция по применению Бактериофага стафилококкового

Перед назначением производится проверка на чувствительность возбудителя к бактериофагу. Сам препарат вводят в очаг поражения после удаления гнойного содержимого. Доза и кратность использования определяется с учетом заболевания и возраста пациента. Средняя длительность курса лечения составляет 5-15 дней. Дополнительно терапия назначается при рецидивах. Лекарство в зависимости от формы выпуска применяется перорально, ректально, в виде инъекций, орошений или аппликаций. Бактериофаг вводят внутрь матки или влагалища, носовые пазухи или дренированные полости.

Жидкий Бактериофаг

Эта форма выпуска Бактериофага используют местно для орошения, тампонирования или примочек. Учитывая характер гнойного очага инфекции, врач определяет схему лечения:

  1. При гнойно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов показано 2-10 мл до 3 раз за сутки. Лекарство может вводится при помощи турунд в носовые проходы на 1 час. В такой же дозировке проводят полоскание, промывание и ингаляции для горла.
  2. При пиелонефрите, уретрите, цистите раствор вводят через цитостому или нефростому до 2 раз за сутки. Дозировка для полости мочевого пузыря – 20-50 мл, для почечной лоханки – 5-7 мл.
  3. При гнойных инфекциях матки или влагалища. В этом случае показан прием жидкой формы препарата внутрь по 5-10 мл один раз за сутки. Для лечения кольпита во влагалище на 2 часа вводят тампон, который обильно смачивают бактериофагом, или орошают 10 мл раствора.
  4. Для лечения фурункулов жидкий бактериофаг инъецируют непосредственно в очаг воспаления или вокруг него по 0,5-2 мл. Курс лечения составляет 2-3 введения.
  5. При хроническом остеомиелите после хирургической обработки в рану вливают бактериофаг стафилококковый жидкий в количестве 10-20 мл.
  6. Для введения в суставные полости используют дозировку до 100 мл. Далее еще несколько дней бактериофаг повторно вводят через капиллярный дренаж.

В таблетках

Бактериофаг стафилококковый в таблетках применяется реже, ведь биологическая доступность этой формы выпуска значительно ниже по сравнению с раствором. При лечении урогенитальных инфекций, вызванных стафилококком, назначают ежедневно по 3 таблетки за час до еды. Схемы приема препарата при других заболеваниях:

  1. Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями таблетки применяют внутрь 2-3 раза в сутки за 1 час до приема пищи. Курс лечения составляет 7-20 дней с учетом клинической ситуации.
  2. При дисбактериозе. Таблетки принимают ежедневно 1-3 раза за час до принятия пищи. Для повышения эффективности лечения при дисбактериозе жидкую форму препарата рекомендуется сочетание ректального введения в виде клизм после опорожнения кишечника.

Инструкция по применению для детей

Для новорожденного ребенка препарат разводят водой в пропорции 1:1. Такое условие соблюдается в первые два применения. Разрешено перемешивать раствор и с грудным молоком. При других заболеваниях схема лечения ребенка следующая:

  1. Пиодермия, гнойные воспаления, омфалиты. Новорожденным показаны аппликации дважды в день на пораженную поверхность. Для этого 5-20 г мази наносят на марлю или бинт и прикладывают к нужному месту. Дополнительно могут быть назначены таблетки по 1 штуке до 4 раз за сутки.
  2. Воспаления уха. Нужно капать 2-3 капли раствора в каждый слуховой проход. Детям до 3 лет в уши вставляют смоченные препаратом ватные турунды.
  3. Энтероколит, сепсис у новорожденных. Лечением являются высокие клизмы 2-3 раза в сутки с дозировкой 5-10 мл раствора. Курс лечения составляет 5-15 дней.

Ссылка на основную публикацию